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序号 |
审查内容 |
符合 |
基本符合 |
不符合 |
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1 组织与管理 |
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1.1 相对独立的地位 |
是独立法人单位,有独立的建制。所有检测人员的工作质量不受来自商业、行政方面的压力影响。 |
属某单位或某组织的一部分,有相对独立的建制,所属单位领导公正声明,能确保检测工作的公正性。 |
无独立地位,无法公正承担检测任务。 |
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1.2 条件保障有力 |
有合理的机构设置和相关条件保障,财务上有独立账号或独立核算。 |
机构设置和相关条件能保障检测工作的进行,财务上独立核算。 |
检测工作无条件保障。 |
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1.3 整体组织协调 |
技术质量负责人有条件保证整体检测工作的协调、管理与监督。属不同单位的实验室共同组成的检测机构,指定总负责人并签订有关协议书。保证机构有效运转。 |
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技术质量负责人无法实施管理与监督,各实验室间不能协调开展工作,不同单位组织的检测机构无协议书或责任声明。 |
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1.4 相关文件齐全 |
相关文件齐全、规范。 |
文件齐全,但部分内容描述不够科学、明确。 |
文件不全或文件齐全但大部分内容不科学,无法实施或根本不可行。 |
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1.5 安全防护措施 |
危险物品有明确标识;毒、污物(包括动物尸体)有安全处理措施;实验操作人员上岗有防护措施;有防火、防毒等措施。 |
危险物品标识不明显或无标识;毒、污物处理有措施但不够安全;个别人员上岗不采取防护措施;防火、防毒等措施不够得力。 |
危险物品无管理措施;毒、污物处理无措施;上岗人员无防护措施;无防火、防毒等措施。 |
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2 人员 |
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2.1 全体人员 |
有足够的人员,所有检测人员具有中专以上学历;中级技术职称以上人员占技术人员总数的50%以上;所有检测人员需有上岗证书或经过专业培训;各类人员对专业知识及技能现场考核合格者达90%。 |
兼职人员不超过50%或个人兼职不超过一项;个别检测人员无上岗证书或未经专业培训,但有近期培训计划;各类人员对专业知识及技能现场考核合格率达60%。 |
兼职人员超过50%或个人兼职超过一项;上岗人员即无上岗证书或未经培训,又无培训计划;各类人员对专业知识及技能现场考核合格率低于60%。 |
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2.2 检测人与复核人 |
从事本专业3年以上。 |
从事本专业不满3年,但经过专业培训。 |
从事本专业不满3年,又未经过专业培训。 |
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2.3 审核人 |
具有中级技术职称并从事实验动物专业3年以上。 |
初级职称但具有硕士学历,从事本专业1年以上;初级职称但具有大学学历,从事本专业3年以上;中级职称,经过专业培训。 |
达不到基本符合条件者。 |
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2.4 技术质量负责人 |
具有高级技术职称并从事实验动物专业3年以上。 |
有高级技术职称并从事实验动物专业不满3年,但经过专业培训。 |
无高级技术职称或未经过专业培训。 |
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3 仪器设备 |
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3.1 主要仪器设备 |
具有申请拟开展检测工作所需要的主要仪器设备。 |
主要仪器设备不全,但可在相关实验室使用性能符合检测工作要求的仪器设备。 |
仪器设备不能保证检测工作开展。 |
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3.2 工作状况和技术指标 |
每台仪器设备应有明显的计量检定标志表明其工作状态,其技术指标符合检测工作的要求。 |
每台仪器设备都能良好运行,其技术指标基本能符合检测工作的要求。 |
仪器设备无计量检定标志或其技术指标达不到检测工作的要求。 |
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3.3 仪器设备的保管 |
仪器设备放置合理,有专人负责。 |
仪器设备放置基本合理,有专人负责。 |
仪器设备放置不合理或无专人负责。 |
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3.4 仪器操作规程和使用记录 |
操作规程齐全、规范,有完整的使用记录。 |
操作规程基本齐全、规范,使用记录基本完全。 |
没有操作规程或使用记录。 |
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4 设施与环境 |
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4.1 实验室能源、采光与通风 |
具有双路供电和空调系统,自然采光良好,实验室安装通风装置。 |
单路供电,自然采光,实验室通风良好。 |
缺少供电、采光和通风系统。 |
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4.2 实验室、采样室设置与面积 |
有独立的采样室(环境和营养检测室除外),每一申请项目均有相对独立的实验室和准备室;病理室切片、染色读片相对独立;真菌检测室独立设置。 |
采样室(环境和营养检测室除外)和各项目的实验室均独立设置;不能独立设置的真菌检测室应有独立的防护措施。 |
实验室或采样室均未独立设置。 |
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4.3 实验室环境卫生状况 |
整齐干净,有专人负责卫生。 |
基本整齐干净,有专人负责卫生,但有卫生死角。
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卫生无专人负责,灰尘污染随处可见。 |
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4.4 实验室布局 |
办公室与工作区分开,各工作区之间布局合理,不易造成相互污染。 |
办公室与工作区分开,各工作区间布局不够合理,但通过加强管理可避免相互污染。 |
办公室与工作区不分开,各工作区之间极易造成相互污染,互相干扰严重。 |
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5 档案 |
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5.1 检测记录的保存与保密 |
原始记录、报告副本,样品接收与报告发送记录等文件归档保存,有保密措施。 |
原始记录等文件归档保存,有保密措施,但内容、文字不够规范或不够合理。 |
无原始记录等文件档案或无保密措施。 |
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5.2 仪器设备资料及记录的保存 |
所有仪器设备使用说明书副本及有关记录存档保存。
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有仪器档案,但部分资料不够完整。 |
无资料档案或大部分资料不全。 |
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5.3 人员背景资料的保存 |
保存有检测技术人员学历证书副本及专业技术培训档案。 |
背景资料基本完整,但内容文字不规范或不全。 |
无技术人员背景资料。 |