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国家进步奖二等奖——“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”
科技部门户网站 www.most.gov.cn 2017年01月05日       
完成人:杜冠华,吕扬,张丽,于飞,李明华
完成单位(完成人所在单位):中国医学科学院药物研究所
推荐单位(人):北京市
宣传要点:
    晶型决定着固体化学药品质量,晶型技术属国际制药企业的核心机密。项目针对制约我国化学药物发展的晶型关键技术难题,历经17 年研究,率先在我国创建了完整的“化学药物晶型研发关键技术体系”技术链。
    1、创建了我国化学药物晶型研发关键技术体系,实现了我国晶型药物技术从无到有、到与国际先进技术水平匹敌的历史性跨越,从根本上改变了我国晶型药物水平落后的面貌。
    2、创建新晶型设计及基于反向均匀设计的高效制备关键技术,解决了新晶型的发现和制备技术难题,有效提高了新晶型的发现和制备效率。
    3、创建了“优势药物晶型评价”关键技术,解决了生物学评价结果不准确的技术难题并创立了小动物晶型药物吸收评价模型。在国际上首次提出了“优势药物晶型”定义。
    4、在国际上首次提出化学药物“晶型纯度”新概念,创建“固体药物晶型定量分析”新技术,促进国产药的国际化项目创建了原料药的绝对和相对晶型含量与固体制剂复杂体系中药物晶型成分含量检测新技术,解决了复杂药物中微量晶型含量检测的行业性技术难题。为全国30 个省市400 余家单位300 余品种提供了技术支撑;成功挑战国际晶型技术壁垒,实现国产药生产上市;促进我国晶型药研发,提升药品质量,取得巨大经济和社会效益。
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