近日，罗欣药业集团股份有限公司（简称“罗欣药业”）研发的1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎（Reflux Esophagitis，简称RE）。替戈拉生片的研发受“重大新药创制”国家科技重大专项支持，是中国首款自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来新的用药选择。

　　反流性食管炎是消化系统的常见疾病，是指胃内容物反流入食管，导致食管黏膜破损引起的慢性炎症，严重者可导致食管溃疡、狭窄甚至癌变。其典型症状表现为烧心、反流，或其他食管外症状等，疾病容易复发，很多患者夜间症状得不到控制，严重影响生活质量和身体健康，中国普通人群中该病的患病率高达6.4%。

　　替戈拉生片作为全新机制抑酸药物，通过与钾离子竞争作用，可逆性与H+/K+-ATP酶结合，且能够同时抑制其静息与激活两种状态，从而持久抑制胃酸分泌。与传统抑酸类药物如质子泵抑制剂（PPI）相比，在临床上展现出更多优势，根据临床研究显示：替戈拉生片在中国受试者中起效速度快，30分钟迅速起效，而其他抑酸药物一般都需要1.5～4个小时才能起效。同时，替戈拉生服用更方便，不受进食时间和代谢基因型影响，为工作繁忙、生活节奏较快的患者带来更加方便的选择。

　　此次以治疗反流性食管炎获批的替戈拉生片，还有两项正在研发的新适应症均处于III期临床试验阶段，分别是十二指肠溃疡（DU）及联合疗法根除幽门螺杆菌（Hp）。